Drug Regulation

释义 Definition

drug regulation：药品监管；药物管理法规/制度。指政府或监管机构对药品（从研发、临床试验、生产、上市审批到销售与不良反应监测等）的规则制定与执行，以保障安全性、有效性与质量。（在不同语境中也可泛指对“毒品/受控药物”的管制。）

发音 Pronunciation (IPA)

/drʌɡ ˌrɛɡjəˈleɪʃən/

例句 Examples

New drug regulation requires clearer warning labels on packaging.
新的药品监管规定要求在包装上标注更清晰的警示信息。

Although drug regulation can slow innovation, it helps ensure that medicines reaching patients are safe, effective, and consistently manufactured.
尽管药品监管可能会放慢创新速度，但它有助于确保患者使用到的药物安全、有效，并且生产质量稳定一致。

词源 Etymology

drug 一词在英语中较早指“药材/药物”，一般认为与中世纪法语 drogue（药材、干制药料）有关；后来含义扩展，既可指药品，也可指某些致瘾或被管制的物质。regulation 来自拉丁语 regula（尺规、规则），引申为“制定并执行规则”。合起来 drug regulation 即“对药物/药品的规则与监管”。

相关词 Related Words

• Approval
• Compliance
• Controlled
• Enforcement
• FDA
• Guideline
• Pharmacovigilance
• Prescription
• Regulator
• Safety

文学与著作中的用例 Literary Works

• The Emperor of All Maladies（Siddhartha Mukherjee）——叙述癌症药物研发史时多处谈及药品审批与监管环境。
• Bad Blood（John Carreyrou）——围绕医疗检测与监管缺口，涉及与药品/医疗监管相近的制度讨论。
• Bottle of Lies（Katherine Eban）——聚焦仿制药质量与监管体系，对“药品监管”有大量直接描述。